400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,新澳門2025年正版免費(fèi)
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,2025年澳門正版免費(fèi)大全：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,科技賦能未來(lái)生活新篇章(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,新能源科技助力綠色生活新選擇
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,最新實(shí)用資源寶典免費(fèi)領(lǐng)取指南
我們提供設(shè)備故障快速定位和排除服務(wù)，減少您的停機(jī)時(shí)間。
環(huán)保材料，綠色維修：在維修過(guò)程中，我們盡可能使用環(huán)保材料，減少對(duì)環(huán)境的影響。同時(shí)，我們倡導(dǎo)節(jié)能減排，共同守護(hù)我們的地球家園。
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,77778888精準(zhǔn)管家婆免費(fèi)
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
成都市蒲江縣、宜春市袁州區(qū)、駐馬店市西平縣、晉中市平遙縣、孝感市漢川市、贛州市南康區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、渭南市臨渭區(qū)、聊城市茌平區(qū)
河源市源城區(qū)、通化市梅河口市、遵義市播州區(qū)、鶴崗市東山區(qū)、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、廣西南寧市隆安縣、淄博市淄川區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣西河池市東蘭縣、九江市湖口縣
南通市海安市、廣西防城港市防城區(qū)、哈爾濱市五常市、鄂州市梁子湖區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、涼山寧南縣
三門峽市陜州區(qū)、楚雄姚安縣、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、徐州市邳州市、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、重慶市南岸區(qū)、濟(jì)寧市嘉祥縣、海東市平安區(qū)
咸寧市赤壁市、本溪市溪湖區(qū)、張家界市桑植縣、甘孜道孚縣、呂梁市嵐縣、眉山市東坡區(qū)、新余市分宜縣、揭陽(yáng)市榕城區(qū)
濰坊市壽光市、河源市源城區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、大理云龍縣
三門峽市靈寶市、昭通市鹽津縣、西安市新城區(qū)、昭通市彝良縣、周口市川匯區(qū)、上饒市萬(wàn)年縣、白山市渾江區(qū)、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、保山市騰沖市、甘孜理塘縣
商丘市民權(quán)縣、廣安市岳池縣、池州市石臺(tái)縣、廣西南寧市賓陽(yáng)縣、漢中市佛坪縣、黔東南錦屏縣、棗莊市滕州市、云浮市新興縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)
恩施州咸豐縣、重慶市南岸區(qū)、通化市輝南縣、南通市海門區(qū)、開封市尉氏縣、西安市閻良區(qū)、臨沂市莒南縣
成都市崇州市、普洱市西盟佤族自治縣、北京市延慶區(qū)、甘孜新龍縣、陽(yáng)泉市城區(qū)、紅河建水縣、哈爾濱市南崗區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、伊春市豐林縣、安慶市桐城市
銅仁市德江縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、煙臺(tái)市龍口市、黔西南望謨縣、牡丹江市林口縣、棗莊市嶧城區(qū)、綏化市海倫市、長(zhǎng)春市寬城區(qū)
遂寧市射洪市、定安縣龍河鎮(zhèn)、南充市西充縣、深圳市福田區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、麗水市蓮都區(qū)、天津市北辰區(qū)、天水市張家川回族自治縣、合肥市肥東縣
佳木斯市撫遠(yuǎn)市、雞西市雞東縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、遵義市播州區(qū)
廣西梧州市蒙山縣、日照市莒縣、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、隴南市成縣、文山丘北縣、朔州市朔城區(qū)、重慶市忠縣、牡丹江市西安區(qū)、安康市平利縣
玉樹曲麻萊縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、瀘州市合江縣、陽(yáng)泉市平定縣、杭州市余杭區(qū)、荊州市松滋市、深圳市光明區(qū)、黔南荔波縣、廣元市青川縣、雅安市天全縣
杭州市富陽(yáng)區(qū)、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、寶雞市麟游縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)、肇慶市四會(huì)市、阜新市阜新蒙古族自治縣、福州市晉安區(qū)、鞍山市千山區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲、蘭州市七里河區(qū)
鶴崗市綏濱縣、泉州市鯉城區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣、平頂山市舞鋼市、達(dá)州市宣漢縣
遼陽(yáng)市燈塔市、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、吉林市豐滿區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、十堰市張灣區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、營(yíng)口市老邊區(qū)
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、上海市虹口區(qū)、商丘市睢縣、十堰市鄖西縣、榆林市府谷縣、武威市天祝藏族自治縣
濟(jì)寧市微山縣、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市西工區(qū)、荊州市江陵縣、天水市武山縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣
駐馬店市正陽(yáng)縣、江門市鶴山市、濰坊市安丘市、大慶市龍鳳區(qū)、大連市旅順口區(qū)、臨夏和政縣、葫蘆島市連山區(qū)、丹東市振興區(qū)
三明市建寧縣、寧波市鄞州區(qū)、西雙版納景洪市、太原市杏花嶺區(qū)、郴州市臨武縣、晉中市靈石縣
六盤水市盤州市、日照市莒縣、黃山市祁門縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、撫州市崇仁縣
廣安市武勝縣、渭南市白水縣、松原市乾安縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、常州市新北區(qū)、朔州市平魯區(qū)
東方市大田鎮(zhèn)、福州市臺(tái)江區(qū)、東莞市黃江鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、上饒市信州區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、重慶市江北區(qū)、張掖市民樂縣、曲靖市羅平縣
臨夏臨夏市、清遠(yuǎn)市佛岡縣、安陽(yáng)市滑縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、武威市涼州區(qū)、松原市長(zhǎng)嶺縣
咸陽(yáng)市乾縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、中山市東升鎮(zhèn)、西寧市城中區(qū)、三門峽市義馬市
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,新時(shí)代青年志愿服務(wù)精神交流平臺(tái)
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,2025新奧正版免費(fèi)大全
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,新奧精準(zhǔn)免費(fèi)提供澳門：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,7777788888管家精準(zhǔn)管家婆免費(fèi)三期中一(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,2025新澳天天開獎(jiǎng)資料
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,7777788888精準(zhǔn)一肖
維修服務(wù)維修知識(shí)分享平臺(tái)，增進(jìn)交流：建立維修知識(shí)分享平臺(tái)，鼓勵(lì)技師和客戶分享維修經(jīng)驗(yàn)和技巧，增進(jìn)彼此之間的交流與合作。
維修配件緊急采購(gòu)?fù)ǖ溃簩?duì)于急需但庫(kù)存不足的配件，我們提供緊急采購(gòu)?fù)ǖ?，確保維修進(jìn)度不受影響。
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,新澳門天天開獎(jiǎng)資料大全澳門天天彩
2025新澳天天開獎(jiǎng)資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
臺(tái)州市玉環(huán)市、廣西桂林市疊彩區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、溫州市蒼南縣、紹興市嵊州市
陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、菏澤市鄆城縣、蚌埠市龍子湖區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)
陽(yáng)泉市郊區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、寧波市鄞州區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、南充市西充縣
廣西玉林市北流市、平頂山市魯山縣、果洛達(dá)日縣、湘西州保靖縣、甘孜瀘定縣、廣元市劍閣縣、合肥市廬江縣、廣西貴港市覃塘區(qū)
麗江市玉龍納西族自治縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、中山市石岐街道、黔南都勻市、北京市石景山區(qū)、湖州市安吉縣、岳陽(yáng)市臨湘市、吉林市磐石市、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、天津市河北區(qū)
鄭州市二七區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、長(zhǎng)治市黎城縣、宜春市豐城市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、綏化市北林區(qū)
常州市新北區(qū)、葫蘆島市建昌縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、晉中市榆社縣、文昌市東路鎮(zhèn)、臨汾市侯馬市、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、重慶市榮昌區(qū)
晉城市城區(qū)、溫州市瑞安市、焦作市中站區(qū)、阜新市清河門區(qū)、雞西市虎林市、寧德市霞浦縣
德州市德城區(qū)、西安市新城區(qū)、成都市金堂縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市遼中區(qū)
牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、海南貴南縣、黔西南冊(cè)亨縣、文山硯山縣、寧波市江北區(qū)、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)
重慶市永川區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣、北京市豐臺(tái)區(qū)、大理大理市、安慶市桐城市
普洱市景谷傣族彝族自治縣、廣西北海市海城區(qū)、甘孜九龍縣、襄陽(yáng)市?？悼h、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、三明市永安市
內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、益陽(yáng)市南縣、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、宜賓市翠屏區(qū)、昆明市官渡區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、贛州市龍南市、漢中市洋縣、安陽(yáng)市殷都區(qū)
萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、晉中市靈石縣、定西市岷縣、漯河市召陵區(qū)、哈爾濱市巴彥縣、濟(jì)南市章丘區(qū)、焦作市山陽(yáng)區(qū)
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、肇慶市高要區(qū)、黔西南晴隆縣、黃山市休寧縣、重慶市豐都縣、寧夏吳忠市同心縣
黑河市愛輝區(qū)、牡丹江市穆棱市、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、黔西南安龍縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、銅仁市印江縣
牡丹江市穆棱市、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、黃石市黃石港區(qū)、盤錦市盤山縣、三明市三元區(qū)、永州市道縣、宜春市高安市、揚(yáng)州市儀征市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市
黃岡市蘄春縣、廣州市番禺區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、涼山布拖縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)
濟(jì)南市天橋區(qū)、阜新市海州區(qū)、漢中市留壩縣、上饒市廣信區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)
瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、曲靖市宣威市、朔州市右玉縣、濰坊市安丘市、吉安市遂川縣、撫順市東洲區(qū)、北京市大興區(qū)、朔州市朔城區(qū)、渭南市富平縣、玉樹稱多縣
哈爾濱市賓縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、寧波市象山縣、佳木斯市湯原縣、汕尾市城區(qū)
陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、寧波市海曙區(qū)、四平市梨樹縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨沂市羅莊區(qū)、東莞市莞城街道、昆明市富民縣
無(wú)錫市江陰市、東方市三家鎮(zhèn)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、杭州市淳安縣、甘孜道孚縣、邵陽(yáng)市新邵縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、中山市中山港街道、武漢市江岸區(qū)
澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、東莞市黃江鎮(zhèn)、泉州市惠安縣、漳州市平和縣、福州市晉安區(qū)、大同市陽(yáng)高縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、臨汾市翼城縣、迪慶香格里拉市
宜昌市五峰土家族自治縣、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、德陽(yáng)市羅江區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、甘孜鄉(xiāng)城縣、淮北市相山區(qū)
寧波市北侖區(qū)、金昌市金川區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、德州市慶云縣、駐馬店市平輿縣、呂梁市離石區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、東莞市沙田鎮(zhèn)
樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、樂山市峨眉山市、蘭州市紅古區(qū)、撫順市東洲區(qū)、德州市武城縣、德陽(yáng)市綿竹市、廣西河池市宜州區(qū)、東莞市高埗鎮(zhèn)
押注生物類似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
接連兩日，科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類似藥發(fā)布新進(jìn)展。
5月23日盤后，公司公告稱，其烏司奴單抗生物類似藥BAT2206已獲美國(guó)食藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，成為百奧泰第三款成功出海美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品。前一天盤后，公司則宣布，調(diào)整帕博利珠單抗生物類似藥BAT3306的開發(fā)策略，終止BAT3306-002研究。
5月23日當(dāng)日，百奧泰股價(jià)小幅震蕩，收盤價(jià)報(bào)23.35元/股，下跌2.06%，當(dāng)下市值96.69億元。
這其中，烏司奴單抗曾是強(qiáng)生的王牌自免產(chǎn)品，2023年全球銷售額達(dá)到108億美元的峰值。不過(guò)至今，全球已有多款類似藥在美獲批，百奧泰在此將難免市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda，俗稱K藥，由默沙東研發(fā)，關(guān)鍵專利到2028年過(guò)期。其2024年全球銷售額為294.82億美元，蟬聯(lián)全球“藥王”。
而被終止的BAT3306-002研究則是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲I/III期研究，旨在評(píng)價(jià)BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的藥代動(dòng)力學(xué)、有效性和安全性。百奧泰的此項(xiàng)研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類似藥的上市申請(qǐng)。
百奧泰稱，本次調(diào)整的原因在于，當(dāng)下美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類似物上市申請(qǐng)時(shí)，療效比對(duì)研究的必要性已大大下降，對(duì)于大多數(shù)生物類似物產(chǎn)品，療效比對(duì)研究已不是上市審批時(shí)需要提交的必要數(shù)據(jù)。
公告還提到，德國(guó)藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類似藥的III期療效比對(duì)臨床研究。
在此之下，百奧泰認(rèn)為，BAT3306-002研究對(duì)BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評(píng)已無(wú)必要，由此決定終止該研究。另外，公司稱，這將節(jié)省該藥的開發(fā)成本，且該調(diào)整不會(huì)對(duì)公司整體研發(fā)工作、核心競(jìng)爭(zhēng)力造成重大不利影響，不會(huì)對(duì)當(dāng)期及以后年度業(yè)績(jī)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。
5月23日，百奧泰方面告訴界面新聞，本次僅是調(diào)整BAT3306的開發(fā)策略，并非終止這一項(xiàng)目，其現(xiàn)階段在正常進(jìn)行中。后續(xù)還會(huì)與全球各地藥監(jiān)部門持續(xù)溝通，選擇申報(bào)安排。
百奧泰成立于2003年，2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時(shí)，其創(chuàng)新藥HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。
不過(guò)，百奧泰的藥物開發(fā)思路在2015年以來(lái)國(guó)內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性，即對(duì)標(biāo)海外、快速跟隨、分食進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)。因而，VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣出大爆品的靶點(diǎn)均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。
且針對(duì)海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期，公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類生物類似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于，即使針對(duì)同一靶點(diǎn)，前者開發(fā)難度、成本相對(duì)較低，但要等原研藥專利過(guò)期后才能上市銷售；后者開發(fā)難度較大、成本較高，獲批后則可以直接上市。
而在此前最熱門的PD-1上，百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類似藥”。
2019年IPO時(shí)，公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價(jià)值的另一面則是激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局。
一方面，當(dāng)時(shí)已有5款PD-1在國(guó)內(nèi)上市、14款處于臨床階段，業(yè)內(nèi)也已見證了信達(dá)生物的信迪利單抗為進(jìn)醫(yī)保價(jià)格腰斬。但另一方面，該藥作為近十年來(lái)腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品，能與多種藥物探索聯(lián)合用藥，是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。
由此，BAT1306當(dāng)時(shí)的差異化設(shè)計(jì)體現(xiàn)在適應(yīng)證上，其選擇一線治療EBV陽(yáng)性胃癌，并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤。
但2020年半年報(bào)中，公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件，適應(yīng)證為實(shí)體瘤。
到2021年2月、3月，百奧泰先后宣布終止開發(fā)三個(gè)產(chǎn)品。伴隨著BAT8001的III期臨床失敗，與前者具有類似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。
由此，百奧泰進(jìn)度靠前的管線多為生物類似藥。2021年至2024年期間，公司的貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立）均先后在中、美、歐三大主要市場(chǎng)獲批，加上2019年在國(guó)內(nèi)獲批的阿達(dá)木單抗（格樂立），三者令公司營(yíng)收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元，且海外營(yíng)收貢獻(xiàn)增長(zhǎng)到約10%。
同一時(shí)段中，行業(yè)進(jìn)入資本寒冬，優(yōu)化管線、開源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇，百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項(xiàng)目，削減TIGIT單抗（BAT6021、BAT6005）、OX40單抗（BAT6026）、CD20單抗（BAT4306F）等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入，轉(zhuǎn)而加碼多個(gè)確定性更高的自免疾病生物類似藥。
到2023年年報(bào)中，BAT6021已在管現(xiàn)中消失，BAT6026的適應(yīng)證則變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎。但BAT1308始終在推進(jìn)中。該藥替代BAT1306，先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開展聯(lián)用臨床研究，但自己仍未獲批上市。
同期，隨著K藥關(guān)鍵專利即將到期，百奧泰也開始布局面向全球市場(chǎng)的類似藥BAT3306。不過(guò)，其競(jìng)爭(zhēng)者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，全球處于臨床III期的K藥生物類似藥有9款，開發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復(fù)宏漢霖、安進(jìn)、三星等。
實(shí)際上，這種“快速跟隨”的思路在此前的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性，也確實(shí)幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司（biotech）發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的生物制藥公司（biopharma）。
不過(guò)，一方面，在同一代產(chǎn)品下，這更考驗(yàn)公司的開發(fā)效率，能夠分到足夠市場(chǎng)的只有進(jìn)度靠前的少數(shù)玩家；另一方面，當(dāng)頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時(shí)，上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。
這此前發(fā)生在HER2 ADC上，阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問題，一舉改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局，直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競(jìng)爭(zhēng)，如今也可能發(fā)生在PD-1及其類似藥上。
2025年4月，百奧泰再次調(diào)整IPO募投項(xiàng)目。鑒于PD-1同類產(chǎn)品過(guò)多，且類似藥BAT3306有全球上市機(jī)會(huì)，公司計(jì)劃減少對(duì)BAT1308的投入，將單藥臨床開發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開發(fā)策略，也就是說(shuō)，該P(yáng)D-1在公司中的優(yōu)先級(jí)在降低，再落入“配角”位置。
另外，2024年以來(lái)，以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力，掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場(chǎng)中，PD-1雙抗與PD-1類似藥的市場(chǎng)定位和目標(biāo)人群有一定程度的不同，隨著前者的臨床和申報(bào)進(jìn)展，后者也可能受到一定程度的影響。
不過(guò)，在創(chuàng)新藥布局上，前代ADC折戟后，百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺(tái)。后續(xù)管線上，其已有一款心血管1類新藥枸櫞酸倍維巴肽（貝塔寧）獲批；另有一款FRα ADC處于臨床III期，在同靶點(diǎn)上進(jìn)度靠前。生物類似藥上，烏司奴單抗、司庫(kù)奇尤單抗、戈利木單抗類似物在多地進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，部分已完成海外授權(quán)交易。
相關(guān)推薦：
