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大慶市林甸縣、駐馬店市平輿縣、黃岡市黃梅縣、黃岡市麻城市、運(yùn)城市垣曲縣、沈陽(yáng)市和平區(qū)
昭通市魯?shù)榭h、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、煙臺(tái)市牟平區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、安順市平壩區(qū)、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、三明市大田縣、鐵嶺市開(kāi)原市、北京市西城區(qū)、金昌市永昌縣
成都市新津區(qū)、遼源市西安區(qū)、黔東南錦屏縣、威海市榮成市、伊春市友好區(qū)、咸陽(yáng)市淳化縣、溫州市樂(lè)清市
海西蒙古族茫崖市、宜賓市屏山縣、錦州市義縣、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、渭南市臨渭區(qū)、襄陽(yáng)市襄城區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)
定西市通渭縣、黑河市孫吳縣、楚雄楚雄市、儋州市南豐鎮(zhèn)、松原市乾安縣、丹東市鳳城市
平?jīng)鍪星f浪縣、鄂州市梁子湖區(qū)、楚雄牟定縣、成都市新都區(qū)、丹東市東港市、貴陽(yáng)市白云區(qū)、大理劍川縣、襄陽(yáng)市宜城市、咸陽(yáng)市秦都區(qū)、渭南市富平縣
臨汾市隰縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、恩施州咸豐縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、鹽城市阜寧縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、福州市福清市
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、牡丹江市林口縣、白山市臨江市、銅陵市郊區(qū)、郴州市汝城縣、銅仁市思南縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、文山丘北縣
揚(yáng)州市儀征市、汕尾市城區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、樂(lè)山市井研縣、濰坊市安丘市、宜昌市興山縣、宜春市奉新縣、廣州市南沙區(qū)
文昌市文教鎮(zhèn)、普洱市墨江哈尼族自治縣、梅州市五華縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、菏澤市鄆城縣、雙鴨山市嶺東區(qū)
成都市邛崍市、嘉興市南湖區(qū)、黃岡市黃梅縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、大連市西崗區(qū)、陽(yáng)江市江城區(qū)、鄭州市中原區(qū)、甘南迭部縣、呂梁市臨縣、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)
焦作市解放區(qū)、伊春市金林區(qū)、平?jīng)鍪星f浪縣、淄博市臨淄區(qū)、黃岡市麻城市
臨汾市古縣、天水市張家川回族自治縣、運(yùn)城市夏縣、五指山市水滿、周口市鹿邑縣
伊春市鐵力市、東莞市東城街道、福州市羅源縣、成都市武侯區(qū)、肇慶市四會(huì)市
滁州市定遠(yuǎn)縣、濟(jì)南市平陰縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、大同市云岡區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)
商洛市柞水縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、甘南迭部縣、淮北市相山區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、東莞市萬(wàn)江街道、臨汾市侯馬市、黃南澤庫(kù)縣、臨汾市浮山縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市
平頂山市汝州市、廣州市越秀區(qū)、定安縣定城鎮(zhèn)、遵義市鳳岡縣、咸寧市嘉魚(yú)縣、惠州市惠東縣、晉中市和順縣、曲靖市師宗縣、玉樹(shù)曲麻萊縣、涼山雷波縣
上海市黃浦區(qū)、廣西賀州市鐘山縣、益陽(yáng)市沅江市、駐馬店市西平縣、池州市東至縣、南平市政和縣、昆明市盤(pán)龍區(qū)、呂梁市孝義市、開(kāi)封市龍亭區(qū)
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、宣城市績(jī)溪縣、武漢市江岸區(qū)、廣西桂林市興安縣、安慶市岳西縣、黔南惠水縣、呂梁市交口縣
哈爾濱市通河縣、晉中市平遙縣、駐馬店市平輿縣、廣安市武勝縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、涼山越西縣、晉中市壽陽(yáng)縣、廣西貴港市桂平市、湛江市遂溪縣
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、樂(lè)山市夾江縣、曲靖市馬龍區(qū)、溫州市龍港市、普洱市景谷傣族彝族自治縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、寧波市奉化區(qū)
延安市宜川縣、周口市川匯區(qū)、常德市漢壽縣、榆林市佳縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、遂寧市安居區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、哈爾濱市五常市
鶴崗市綏濱縣、白銀市平川區(qū)、南充市嘉陵區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、安陽(yáng)市龍安區(qū)
定西市岷縣、棗莊市市中區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、北京市大興區(qū)、咸陽(yáng)市三原縣、鶴崗市南山區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)
廣州市荔灣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、樂(lè)山市峨眉山市、銅仁市印江縣、儋州市中和鎮(zhèn)、運(yùn)城市夏縣
長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、廣西貴港市港南區(qū)、寧德市柘榮縣、池州市東至縣、延安市宜川縣、漳州市平和縣
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五指山市毛道、湛江市雷州市、臨汾市汾西縣、哈爾濱市尚志市、海北門(mén)源回族自治縣、臨滄市云縣、廣元市昭化區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
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懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、中山市大涌鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、大同市廣靈縣、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、贛州市信豐縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗
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東營(yíng)市墾利區(qū)、菏澤市鄆城縣、宜昌市枝江市、肇慶市鼎湖區(qū)、保山市昌寧縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、徐州市賈汪區(qū)、昆明市官渡區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
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常德市漢壽縣、牡丹江市林口縣、廣西賀州市八步區(qū)、廣西玉林市陸川縣、廣西桂林市興安縣
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黃石市鐵山區(qū)、商丘市永城市、文昌市公坡鎮(zhèn)、臨沂市羅莊區(qū)、達(dá)州市通川區(qū)
邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤(pán)后，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問(wèn)詢(xún)函的回復(fù)公告，內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、產(chǎn)品銷(xiāo)售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問(wèn)題。這其中也可見(jiàn)該公司這一階段生物類(lèi)似藥沒(méi)賣(mài)出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日，邁威生物收盤(pán)價(jià)報(bào)21.01元/股，微漲0.14%，當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前，公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品，其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國(guó)內(nèi)獲批。
其中，君邁康為阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗（普羅力）、地舒單抗（安加維）生物類(lèi)似藥，兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域，按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷(xiāo)售。
不過(guò)，這些產(chǎn)品至今沒(méi)能拉升起邁威生物的業(yè)績(jī)。
2023年和2024年，公司營(yíng)收分別為1.28億元、2.00億元，其中藥品銷(xiāo)售收入分別為4208.96萬(wàn)元、1.45億元；研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元；歸母凈利潤(rùn)分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年，邁利舒銷(xiāo)售收入1.24億元，同比增長(zhǎng)195.50%，是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上，在國(guó)內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中，不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類(lèi)似藥切入，驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái)，并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥）等年銷(xiāo)售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開(kāi)選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。
例如，2018年，原研方羅氏的老三家馬車(chē)赫賽?。ㄇ字閱慰梗簿S?。ㄘ惙ブ閱慰梗⒚懒_華（利妥昔單抗）已在國(guó)內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷(xiāo)售額。換而言之，這些抗腫瘤藥已經(jīng)過(guò)充分的醫(yī)患教育，被國(guó)內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年，安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批，成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥產(chǎn)品，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場(chǎng)中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告，君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品，前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)，后者負(fù)責(zé)全球市場(chǎng)推廣，并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中，其先沖減費(fèi)用，再與君實(shí)生物按比例分配利潤(rùn)。
不過(guò)，即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂(lè)曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”，年銷(xiāo)售額峰值超200億美元，但作為自免領(lǐng)域藥物，包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)接受度不高，規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2023年，國(guó)內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物，而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售額也僅均為10億元出頭。
在此之下，本次回復(fù)公告顯示，君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國(guó)內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗，其進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷(xiāo)售為主，且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制，君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年，君邁康在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額不到博之銳生物同類(lèi)產(chǎn)品的十分之一。另外，2023年，君邁康發(fā)貨量16.69萬(wàn)支，不及公司預(yù)測(cè)的銷(xiāo)售約25萬(wàn)支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬(wàn)支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對(duì)此，邁威生物在本次回復(fù)公告中稱(chēng)，由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制，君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年，公司還調(diào)整了銷(xiāo)售策略，針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營(yíng)虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營(yíng)轉(zhuǎn)為招商合作，推動(dòng)資源向市場(chǎng)響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜，由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度，君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常，發(fā)貨量為3.34萬(wàn)支。
不過(guò)，邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品，并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告，合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將君邁康的上市許可（MAH）持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物，目前該工作正在進(jìn)行中，不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日，邁威生物方面也告訴界面新聞，上市許可持有人資格變更完成后，君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中，和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下，邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對(duì)靠前，但地舒單抗在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模也相當(dāng)有限，且對(duì)手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，2023年，該品種銷(xiāo)售額8.63億元，原研方安進(jìn)的銷(xiāo)售額為8.53億元，市場(chǎng)占比在九成以上。這都意味著國(guó)內(nèi)公司在該品種上賺錢(qián)難度頗大。
2024年，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量?jī)H1.25萬(wàn)支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對(duì)比的是，邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬(wàn)支。
對(duì)此，本次回復(fù)公告提到，受原研產(chǎn)品安加維在國(guó)內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證，這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷(xiāo)售，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷(xiāo)售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下，邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末，邁威生物貨幣資金余額11.93億元，短期借款余額、長(zhǎng)期借款（含一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款）余額分別為9.22億元、11.20億元，分別同比增加7.13億元、2.3億元；全年利息費(fèi)用為7746.93萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說(shuō)明后續(xù)償債計(jì)劃等問(wèn)題。對(duì)此，邁威生物的回復(fù)涉及未來(lái)三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售變現(xiàn)，推進(jìn)全球商務(wù)合作（BD業(yè)務(wù)），赴港IPO，債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式，以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上，邁威生物的長(zhǎng)效升白藥8MW0511正在上市申請(qǐng)中，眼科藥物9MW0813（阿柏西普生物類(lèi)似藥）有望于2025年在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過(guò)，其包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國(guó)藥企達(dá)成大額交易。
其中市場(chǎng)最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前，全球僅有安斯泰來(lái)的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批，2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年，該藥銷(xiāo)售額超10億美元，2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前，目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí)，在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下，市場(chǎng)也對(duì)9MW2821抱有商務(wù)合作（BD）預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告，邁威生物預(yù)計(jì)，該藥最早于2028年在國(guó)內(nèi)上市。公司還稱(chēng)，其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開(kāi)啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來(lái)，該管線的走向還有待觀察。
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