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海南貴德縣、成都市新都區(qū)、威海市榮成市、濰坊市濰城區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、株洲市醴陵市、齊齊哈爾市訥河市、銅陵市樅陽(yáng)縣
溫州市瑞安市、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、亳州市蒙城縣、綏化市肇東市、廣西百色市西林縣、宣城市績(jī)溪縣、周口市川匯區(qū)
廣西崇左市龍州縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、達(dá)州市大竹縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、荊州市江陵縣
荊州市公安縣、上海市靜安區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、武漢市硚口區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、重慶市渝中區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)
武漢市黃陂區(qū)、果洛班瑪縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、淮北市相山區(qū)、湘西州保靖縣、雅安市漢源縣、連云港市灌云縣、蘇州市虎丘區(qū)、岳陽(yáng)市臨湘市、泰安市岱岳區(qū)
九江市潯陽(yáng)區(qū)、廣州市海珠區(qū)、衢州市開化縣、徐州市豐縣、威海市榮成市、撫州市宜黃縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、蕪湖市弋江區(qū)、甘孜爐霍縣、五指山市番陽(yáng)
衡陽(yáng)市祁東縣、天津市靜海區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、云浮市云安區(qū)、延邊圖們市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、晉中市壽陽(yáng)縣
臨汾市侯馬市、酒泉市金塔縣、龍巖市漳平市、西寧市城北區(qū)、廈門市海滄區(qū)
馬鞍山市當(dāng)涂縣、廣州市花都區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、大慶市大同區(qū)、咸陽(yáng)市武功縣
貴陽(yáng)市白云區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、天津市河北區(qū)、襄陽(yáng)市谷城縣、宜賓市南溪區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、涼山西昌市、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)
呂梁市孝義市、南陽(yáng)市南召縣、梅州市興寧市、廣西百色市隆林各族自治縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市英德市
樂(lè)山市市中區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、晉中市和順縣、大連市普蘭店區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、撫順市撫順縣
晉城市沁水縣、福州市閩侯縣、榆林市米脂縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、達(dá)州市開江縣、九江市瑞昌市、青島市城陽(yáng)區(qū)、呂梁市孝義市、金華市婺城區(qū)
定安縣新竹鎮(zhèn)、伊春市伊美區(qū)、寧德市屏南縣、駐馬店市新蔡縣、十堰市張灣區(qū)、甘南卓尼縣、中山市小欖鎮(zhèn)、莆田市荔城區(qū)、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)
蕪湖市無(wú)為市、沈陽(yáng)市康平縣、延安市黃龍縣、太原市清徐縣、雅安市寶興縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、重慶市涪陵區(qū)
安康市漢陰縣、贛州市崇義縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、莆田市仙游縣、漯河市臨潁縣、寧德市福鼎市、德州市陵城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、渭南市韓城市
宜春市靖安縣、成都市邛崍市、邵陽(yáng)市隆回縣、十堰市竹山縣、大理彌渡縣、福州市連江縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、南通市啟東市、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
清遠(yuǎn)市英德市、鹽城市東臺(tái)市、九江市修水縣、銅川市宜君縣、廣西玉林市興業(yè)縣、綏化市綏棱縣、無(wú)錫市錫山區(qū)、菏澤市鄆城縣
忻州市定襄縣、上饒市萬(wàn)年縣、遵義市仁懷市、武漢市硚口區(qū)、忻州市保德縣、大同市靈丘縣
白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、牡丹江市林口縣、白山市臨江市、銅陵市郊區(qū)、郴州市汝城縣、銅仁市思南縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、文山丘北縣
云浮市云城區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、株洲市天元區(qū)、焦作市孟州市、呂梁市臨縣、徐州市銅山區(qū)、溫州市文成縣、成都市新都區(qū)
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內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、昭通市大關(guān)縣、遂寧市蓬溪縣、福州市倉(cāng)山區(qū)、黔西南貞豐縣、梅州市平遠(yuǎn)縣、深圳市福田區(qū)、太原市尖草坪區(qū)
長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、汕頭市南澳縣、涼山木里藏族自治縣、金華市蘭溪市、宜春市靖安縣、黔東南三穗縣
廈門市翔安區(qū)、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、常德市桃源縣、黃岡市羅田縣、安陽(yáng)市文峰區(qū)、廣西河池市天峨縣
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商丘市寧陵縣、北京市石景山區(qū)、成都市郫都區(qū)、忻州市寧武縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、臨沂市郯城縣、太原市清徐縣、眉山市丹棱縣、雞西市雞東縣、寧波市寧海縣
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定增無(wú)果后榮昌生物去港股融“救命錢”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，榮昌生物宣布配股消息，將以42.44港元/股配售1900萬(wàn)股新H股，較5月21日收盤價(jià)折讓約9.5%，配售股占現(xiàn)有已發(fā)行H股的10%；此次配售所得款總計(jì)約8.06億港元、凈額約7.96億港元，將用來(lái)拓展旗下產(chǎn)品泰它西普的適應(yīng)癥等。
5月22日，榮昌生物A股、H股均低開。截至當(dāng)日收盤，企業(yè)A股報(bào)56.65元/股，漲2.44%，總市值308億元；H股報(bào)49.45港元/股，漲5.44%，總市值269億港元。
今年3月以來(lái)，榮昌生物A股約漲70%，H股漲超170%。
榮昌生物近期在資本市場(chǎng)受到關(guān)注與泰它西普（中文商品名：泰愛）的全身型重癥肌無(wú)力（gMG）臨床開發(fā)動(dòng)態(tài)有關(guān)。
不過(guò)，在因泰它西普引發(fā)關(guān)注之前，榮昌生物已沉寂許久。該公司曾是國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）第一股。2020年11月、2022年3月，企業(yè)分別于H股和A股上市。
早在港股上市之期，榮昌生物打出的旗號(hào)為RC18+RC48+RC28，也就是泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF在研雙抗的產(chǎn)品組合。但時(shí)至今日，該公司僅有泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品上市。
在前述產(chǎn)品之外，榮昌生物再無(wú)可以言說(shuō)的成績(jī)，發(fā)展也陷入了兩款產(chǎn)品“吃老本”的困局。
同時(shí)，榮昌生物的資金狀況也很緊張。從業(yè)績(jī)方面觀測(cè)，榮昌生物現(xiàn)有的兩款藥品顯然不夠支撐其發(fā)展。2023年、2024年，該公司的營(yíng)收約10億元、17億元，但同期虧損都遠(yuǎn)超10億元。而在前述時(shí)間段內(nèi)，企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均在10億元之上，入不敷出態(tài)勢(shì)明顯。
這也意味著，榮昌生物本輪配資也是“救命錢”。據(jù)Choice金融終端，截至今年一季度末，榮昌生物的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約7.19億元，但短期借款有11.31億元、流動(dòng)負(fù)債約23.45億元，債務(wù)壓力也不小。
此前，在2024年3月，榮昌生物還披露了25.5億元的定增預(yù)案，同年7月，這筆定增由25.5億元下調(diào)至不超19.53億元。據(jù)Choice金融終端，這項(xiàng)定增進(jìn)度停留在了董事會(huì)修改，并未取得證監(jiān)會(huì)批準(zhǔn)。
就近期大熱的泰它西普而言，這是一款BAFF/APRIL雙靶點(diǎn)生物制劑。也就是，該藥物可同時(shí)抑制兩個(gè)細(xì)胞因子的過(guò)度表達(dá)，來(lái)阻止B細(xì)胞的異常分化和成熟，從而治療B細(xì)胞介導(dǎo)的多種免疫性疾病。
2021年3月，泰它西普獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，成為全球首款治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶點(diǎn)生物制劑。兩年之后，產(chǎn)品的獲批由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。
今年4月初，榮昌生物發(fā)布了泰它西普治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）的Ⅲ期臨床研究結(jié)果。重癥肌無(wú)力屬于自免領(lǐng)域疾病，產(chǎn)業(yè)環(huán)境上，伴隨著賽諾菲（Sanofi）度普利尤單抗在全球快速增長(zhǎng)的銷售額，自免領(lǐng)域的話題度在近兩年內(nèi)有所提振。
據(jù)企業(yè)公眾號(hào)信息，榮昌生物的這項(xiàng)全身型重癥肌無(wú)力Ⅲ期臨床研究在中國(guó)開展，是多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估藥品治療中國(guó)患者的有效性和安全性。
在重癥肌無(wú)力藥物領(lǐng)域，由于國(guó)內(nèi)獲批的其他創(chuàng)新藥主要由全球Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)支撐。因此，對(duì)中國(guó)的獲益情況一直較為模糊。這也是本項(xiàng)Ⅲ期臨床的看點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，泰它西普組MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分較基線發(fā)生改善，且數(shù)據(jù)優(yōu)于安慰劑組——第24周時(shí)，泰它西普組MG-ADL評(píng)分降低≥3分的患者比例為98.1%，安慰劑組為12%；泰它西普組QMG評(píng)分降低≥5分的患者比例為87%，安慰劑組為16%。
MG-ADL評(píng)分和QMG評(píng)分分別為重癥肌無(wú)力日常生活活動(dòng)能力量表評(píng)分、重癥肌無(wú)力定量評(píng)分表，它們是用來(lái)評(píng)估該疾病的發(fā)展?fàn)顩r，分?jǐn)?shù)降低意味著疾病癥狀得到緩解。這意味著，泰它西普能緩解重癥肌無(wú)力疾病。
對(duì)于藥企而言，重癥肌無(wú)力的市場(chǎng)機(jī)遇在于，雖然其市場(chǎng)規(guī)模比不上大瘤種，但該疾病的全球患者總量不少。據(jù)開源證券研報(bào)，全球范圍內(nèi)，重癥肌無(wú)力患者超70萬(wàn)人，中國(guó)約有20萬(wàn)存量患者。
另一方面，重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的創(chuàng)新藥玩家較少，國(guó)際范圍內(nèi)僅有亞力兄（已被阿斯利康收購(gòu)）、優(yōu)時(shí)比（UCB）、荷蘭Argenx公司（再鼎醫(yī)藥擁有大中華區(qū)權(quán)益），后來(lái)者或許還有機(jī)會(huì)分一杯羹。
截至目前，國(guó)內(nèi)獲批的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥主要有3款，且均為進(jìn)口引入產(chǎn)品。也就是，再鼎醫(yī)藥的FcRn拮抗劑艾加莫德（衛(wèi)偉迦，靜脈輸注劑型；衛(wèi)力迦，皮下注射劑型）、阿斯利康（AZ）的C5抑制劑依庫(kù)珠單抗（舒立瑞），以及今年3月獲批的優(yōu)時(shí)比羅澤利昔珠單抗（優(yōu)迪革）。
當(dāng)然，對(duì)于藥企而言，最關(guān)鍵的還是能創(chuàng)造多少銷售額。從目前來(lái)看，國(guó)內(nèi)的重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥市場(chǎng)還處于起步階段，它是否能承載企業(yè)的創(chuàng)新藥夢(mèng)想還未可知。
據(jù)行業(yè)媒體健識(shí)局今年3月報(bào)道，目前國(guó)內(nèi)接受再鼎醫(yī)藥艾加莫德的患者僅1萬(wàn)人，但在以每月1000名新患的節(jié)奏增長(zhǎng)，同時(shí)觀察到處方復(fù)購(gòu)比例大幅提高；該藥物2024年的實(shí)際銷售額超9000萬(wàn)美元，超過(guò)此前的預(yù)期銷售額。
當(dāng)然，和手握商業(yè)化產(chǎn)品的再鼎醫(yī)藥相比，榮昌生物的泰它西普還沒有獲得重癥肌無(wú)力市場(chǎng)的入場(chǎng)券。從時(shí)間上看，阿斯利康和再鼎醫(yī)藥產(chǎn)品的重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥的獲批時(shí)間均在2023年6月，榮昌生物難有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
除了泰它西普，2023年3月，和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗治療全身重癥肌無(wú)力（gMG）的III期試驗(yàn)取得積極研究結(jié)果。它是首個(gè)在中國(guó)gMG人群中被證實(shí)有效且安全的抗FcRn療法，大中華區(qū)權(quán)益被授權(quán)給了石藥集團(tuán)。這意味著，前述產(chǎn)品也可能是榮昌生物的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
目前來(lái)看，重癥肌無(wú)力創(chuàng)新藥能不能拯救榮昌生物還存在太多的不確定性。
此外，在近期備受關(guān)注的PD-1/VEGF雙抗方面，榮昌生物有在研產(chǎn)品RC148。企業(yè)官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品相關(guān)適應(yīng)癥為單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤，目前最高的臨床進(jìn)度為臨床II期。
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