精品国产成人免费观看_久久精品国产亚洲av日韩一_午夜免费啪视频在线男女网站_免费看亚洲高清毛片_涩涩成人免费视频_草莓视频app在线下载丝瓜_国产成AV人在线观看天堂无码_丁香五月天婷婷基地_欧美V成 人在线观看_天堂色妞丁香久久久

24小時(shí)故障咨詢電話 點(diǎn)擊右邊熱線,在線解答故障撥打:400-186-5909
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,權(quán)威數(shù)據(jù)發(fā)布最新研究成果_康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞

2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,權(quán)威數(shù)據(jù)發(fā)布最新研究成果

全國(guó)報(bào)修熱線:400-186-5909

更新時(shí)間:

400服務(wù)電話:400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,新澳2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn)看
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,權(quán)威數(shù)據(jù)發(fā)布最新研究成果








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,澳門(mén)天天免費(fèi)精準(zhǔn)大全:(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,2025新澳門(mén)天天免費(fèi)大全(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)




2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,新時(shí)代青年志愿服務(wù)精神交流平臺(tái)
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,新澳2025精準(zhǔn)正版圖庫(kù)








我們的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)秉持客戶至上的原則,始終將您的需求放在首位。








售后服務(wù)跟蹤:我們會(huì)定期回訪了解您的設(shè)備使用情況,確保您的滿意度。同時(shí),我們也會(huì)收集您的反饋和建議,不斷改進(jìn)我們的服務(wù)。








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,2025年天天開(kāi)獎(jiǎng)資料免費(fèi)大全








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域:








上海市松江區(qū)、運(yùn)城市河津市、大連市沙河口區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、寶雞市渭濱區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市








嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、懷化市會(huì)同縣、上饒市信州區(qū)、張掖市臨澤縣、運(yùn)城市臨猗縣、玉樹(shù)曲麻萊縣、德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)、信陽(yáng)市羅山縣








廣西百色市那坡縣、肇慶市四會(huì)市、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、杭州市余杭區(qū)、曲靖市會(huì)澤縣、贛州市尋烏縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、臨汾市堯都區(qū)








蘭州市皋蘭縣、臨夏廣河縣、吉安市安??h、沈陽(yáng)市渾南區(qū)、西安市新城區(qū)、無(wú)錫市惠山區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、龍巖市連城縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)








內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、東莞市萬(wàn)江街道、邵陽(yáng)市新寧縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、蕪湖市鏡湖區(qū)








黔東南臺(tái)江縣、合肥市蜀山區(qū)、丹東市振興區(qū)、廣西梧州市藤縣、海南貴德縣、天津市和平區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、運(yùn)城市聞喜縣








蘭州市皋蘭縣、郴州市汝城縣、慶陽(yáng)市華池縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、六安市金安區(qū)、宣城市宣州區(qū)








許昌市魏都區(qū)、亳州市蒙城縣、菏澤市單縣、畢節(jié)市納雍縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、海南貴南縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、哈爾濱市木蘭縣、五指山市毛陽(yáng)








莆田市仙游縣、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、益陽(yáng)市沅江市、海東市平安區(qū)、攀枝花市西區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、楚雄南華縣、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、贛州市大余縣








大連市瓦房店市、廣西柳州市鹿寨縣、宜昌市夷陵區(qū)、宜春市豐城市、甘孜新龍縣、武漢市江岸區(qū)、常州市鐘樓區(qū)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、聊城市東阿縣








延安市洛川縣、云浮市郁南縣、臨汾市曲沃縣、莆田市城廂區(qū)、荊州市石首市、濰坊市寒亭區(qū)、曲靖市沾益區(qū)








臨汾市襄汾縣、武威市民勤縣、渭南市蒲城縣、寶雞市鳳縣、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市沁源縣、昆明市呈貢區(qū)、呂梁市嵐縣、鹽城市響水縣、許昌市鄢陵縣








畢節(jié)市赫章縣、涼山德昌縣、深圳市福田區(qū)、遵義市仁懷市、淄博市博山區(qū)、黔南龍里縣、青島市城陽(yáng)區(qū)、黔西南晴隆縣、梅州市梅江區(qū)








福州市福清市、北京市東城區(qū)、安慶市大觀區(qū)、樂(lè)山市市中區(qū)、郴州市永興縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、寧夏吳忠市利通區(qū)、宜賓市筠連縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣








廣州市白云區(qū)、煙臺(tái)市牟平區(qū)、吉安市井岡山市、東莞市中堂鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、臨滄市滄源佤族自治縣、宜賓市南溪區(qū)、吉林市蛟河市








泉州市鯉城區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、長(zhǎng)治市襄垣縣、上饒市余干縣、駐馬店市汝南縣








宜賓市翠屏區(qū)、孝感市漢川市、安康市旬陽(yáng)市、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、臨滄市云縣、廣西崇左市寧明縣、呂梁市柳林縣、臨汾市霍州市、白山市江源區(qū)








攀枝花市鹽邊縣、寶雞市千陽(yáng)縣、淄博市桓臺(tái)縣、荊州市洪湖市、德州市陵城區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)








佛山市禪城區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、雙鴨山市饒河縣、儋州市雅星鎮(zhèn)、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)








寧夏銀川市賀蘭縣、邵陽(yáng)市新寧縣、定安縣富文鎮(zhèn)、大理劍川縣、大理賓川縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、天津市東麗區(qū)、無(wú)錫市新吳區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市銅山區(qū)








哈爾濱市尚志市、淮安市淮安區(qū)、南昌市西湖區(qū)、六安市霍邱縣、營(yíng)口市西市區(qū)








樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、隴南市兩當(dāng)縣、濰坊市寒亭區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、延邊琿春市








上海市浦東新區(qū)、紹興市嵊州市、湛江市廉江市、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、遵義市赤水市、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)








雞西市滴道區(qū)、荊州市江陵縣、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、酒泉市肅州區(qū)、臨滄市永德縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、黔東南榕江縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、金華市東陽(yáng)市








洛陽(yáng)市新安縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、南平市順昌縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、定安縣龍湖鎮(zhèn)、郴州市永興縣、昆明市嵩明縣、煙臺(tái)市龍口市、廣安市廣安區(qū)








江門(mén)市江海區(qū)、焦作市解放區(qū)、贛州市于都縣、廣西百色市平果市、紅河紅河縣、蘇州市姑蘇區(qū)、甘孜瀘定縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)








鞍山市鐵東區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、孝感市孝昌縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、濱州市鄒平市
400服務(wù)電話:400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,2025年澳門(mén)天天彩免費(fèi)
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,新澳2025天天開(kāi)彩資料








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,新澳2025最精準(zhǔn)正最精準(zhǔn):(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑(1)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)(2)400-186-5909(點(diǎn)擊咨詢)




2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,2025今晚必中必開(kāi)一肖
2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,2025年新澳門(mén)精準(zhǔn)免費(fèi)大全,全面解答解








建立售后服務(wù)專(zhuān)家?guī)欤龅綇?fù)雜問(wèn)題可隨時(shí)調(diào)用專(zhuān)家資源。








服務(wù)評(píng)價(jià)系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn):我們建立了服務(wù)評(píng)價(jià)系統(tǒng),邀請(qǐng)客戶對(duì)維修服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)和反饋,以便我們不斷改進(jìn)和提升服務(wù)質(zhì)量。








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,2025年新奧正版資料最新更新六








2025澳門(mén)跟香港今晚必開(kāi)一肖,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域:








濰坊市昌樂(lè)縣、紅河個(gè)舊市、重慶市銅梁區(qū)、昭通市巧家縣、泰安市肥城市








玉溪市易門(mén)縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、湛江市赤坎區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、佳木斯市樺南縣、定安縣嶺口鎮(zhèn)、南陽(yáng)市宛城區(qū)








內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、廈門(mén)市翔安區(qū)、鐵嶺市西豐縣、攀枝花市仁和區(qū)、西安市藍(lán)田縣、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)








永州市江華瑤族自治縣、長(zhǎng)治市襄垣縣、贛州市石城縣、贛州市瑞金市、婁底市婁星區(qū)、三明市沙縣區(qū)








鄭州市管城回族區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、荊州市江陵縣、廣西柳州市柳北區(qū)、重慶市永川區(qū)、西安市藍(lán)田縣、四平市伊通滿族自治縣、遼陽(yáng)市燈塔市、東莞市石龍鎮(zhèn)、蕪湖市鳩江區(qū)








洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、佛山市禪城區(qū)、淮安市淮安區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、海北剛察縣、白銀市平川區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)








樂(lè)山市金口河區(qū)、平頂山市葉縣、許昌市鄢陵縣、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、泰州市海陵區(qū)、江門(mén)市蓬江區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、牡丹江市寧安市、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)








安慶市太湖縣、菏澤市定陶區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、荊州市公安縣








宣城市寧國(guó)市、永州市江華瑤族自治縣、延安市子長(zhǎng)市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、金華市磐安縣、宜春市豐城市、湘西州花垣縣、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、哈爾濱市南崗區(qū)








廣元市昭化區(qū)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、茂名市電白區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)








綿陽(yáng)市涪城區(qū)、涼山木里藏族自治縣、嘉興市平湖市、廣西南寧市馬山縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、黔東南臺(tái)江縣、渭南市大荔縣








吉林市船營(yíng)區(qū)、徐州市豐縣、佛山市禪城區(qū)、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、福州市鼓樓區(qū)、淮北市濉溪縣








白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、儋州市和慶鎮(zhèn)、撫州市宜黃縣、洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、德州市臨邑縣、周口市鹿邑縣、青島市黃島區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、商丘市虞城縣








上海市普陀區(qū)、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、河源市和平縣、棗莊市薛城區(qū)、寶雞市麟游縣、四平市梨樹(shù)縣








蘭州市永登縣、南平市武夷山市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、??谑行阌^(qū)、榆林市佳縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、海口市龍華區(qū)、焦作市山陽(yáng)區(qū)、梅州市興寧市、西寧市大通回族土族自治縣








安慶市望江縣、西安市蓮湖區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、張掖市甘州區(qū)、紹興市嵊州市、信陽(yáng)市商城縣、廣元市青川縣








涼山美姑縣、廣西南寧市青秀區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、伊春市烏翠區(qū)、煙臺(tái)市棲霞市、麗江市華坪縣








衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、哈爾濱市延壽縣、臨沂市平邑縣、白銀市會(huì)寧縣、荊門(mén)市京山市、寧夏石嘴山市平羅縣、廣西桂林市興安縣、焦作市溫縣、亳州市譙城區(qū)








恩施州利川市、東方市大田鎮(zhèn)、廣西桂林市平樂(lè)縣、周口市西華縣、六安市金安區(qū)








鞍山市立山區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、中山市東升鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、榆林市清澗縣








天津市寶坻區(qū)、廣西貴港市桂平市、南充市順慶區(qū)、齊齊哈爾市甘南縣、常德市臨澧縣








蕪湖市弋江區(qū)、遵義市余慶縣、淮安市淮陰區(qū)、廣西柳州市柳北區(qū)、廣西百色市田林縣、周口市太康縣








南陽(yáng)市南召縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市、昆明市富民縣、開(kāi)封市祥符區(qū)、榆林市綏德縣、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、常德市澧縣、嘉興市秀洲區(qū)








樂(lè)山市峨邊彝族自治縣、宜昌市秭歸縣、廈門(mén)市海滄區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、迪慶德欽縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、宿州市靈璧縣、湛江市遂溪縣、寶雞市扶風(fēng)縣








保亭黎族苗族自治縣什玲、吉安市峽江縣、黃岡市麻城市、武威市古浪縣、廣西百色市凌云縣、甘孜得榮縣、東莞市清溪鎮(zhèn)








昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、青島市市北區(qū)、懷化市會(huì)同縣、臺(tái)州市溫嶺市、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、廣西桂林市象山區(qū)、南陽(yáng)市南召縣、揚(yáng)州市高郵市








遼源市東遼縣、廣西梧州市蒼梧縣、涼山美姑縣、池州市貴池區(qū)、溫州市文成縣、丹東市元寶區(qū)、佳木斯市向陽(yáng)區(qū)、婁底市雙峰縣、衡陽(yáng)市常寧市、十堰市鄖西縣

康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞

界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭(zhēng)議之后,康方生物開(kāi)啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項(xiàng)頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)。

5月20日,據(jù)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng),康方生物登記了一項(xiàng)依沃西單抗對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌)NSCLC)的隨機(jī)、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究(下稱(chēng):HARMONi-7)。

HARMONi-7是一項(xiàng)國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn),旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗,在接受一線治療的腫瘤程序性細(xì)胞死亡配體-1(PD-L1)高表達(dá)且無(wú)驅(qū)動(dòng)基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者中的治療效果。

試驗(yàn)的主要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),其中無(wú)進(jìn)展生存期由獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(IRRC)依據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST v1.1進(jìn)行評(píng)估。

HARMONi-7臨床試驗(yàn)結(jié)果對(duì)康方生物,特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關(guān)重要。其中最為關(guān)鍵,也是市場(chǎng)最關(guān)擔(dān)心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗,或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。

康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞

帕博利珠單抗是近10年來(lái)腫瘤免疫治療領(lǐng)域的里程碑式藥物,在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷(xiāo)售額第一,是目前的全球“藥王”。

依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”,因全球首次在臨床試驗(yàn)中頭對(duì)頭對(duì)比帕博利珠單抗取得顯著陽(yáng)性結(jié)果,被認(rèn)為在部分治療領(lǐng)域具有超越帕博利珠單抗的潛力,并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。

早在HARMONi-7正式啟動(dòng)前,依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗,就已在市場(chǎng)上引起關(guān)注。

尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下,業(yè)界對(duì)HARMONi-7能否驗(yàn)證其“頭對(duì)頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復(fù)雜期待。

一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭(zhēng)議事件。當(dāng)時(shí),依沃西單抗在國(guó)內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。

這一進(jìn)展本因被視為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)展的重大利好。但同步披露的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)(HARMONi-2)的初步總生存期(OS)數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場(chǎng)爭(zhēng)議。

據(jù)當(dāng)時(shí)披露的結(jié)果顯示,依沃西單抗對(duì)比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益,HR(風(fēng)險(xiǎn)比)=0.777。也就是相比帕博利珠單抗,依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。

此外,需要注意的是,該結(jié)果是在總生存期僅達(dá)到39%成熟度時(shí)的期中分析階段披露的,該階段的統(tǒng)計(jì)顯著性邊界(α分配值)為0.0001,且未披露統(tǒng)計(jì)學(xué)概念的P值。

這兩個(gè)關(guān)鍵數(shù)值也引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。

康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞

其一,總生存期0.777的風(fēng)險(xiǎn)比較高,相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價(jià)值的0.8風(fēng)險(xiǎn)比閾值較接近。風(fēng)險(xiǎn)比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線,低于0.8才普遍被認(rèn)為具有臨床價(jià)值。依沃西單抗的HR值為0.777,雖然低于這一閾值,但接近臨界點(diǎn)。此外,這是一個(gè)非常初步的進(jìn)展結(jié)果,若隨著后續(xù)試驗(yàn)進(jìn)行,風(fēng)險(xiǎn)比數(shù)據(jù)會(huì)波動(dòng),存在超過(guò)0.8閾值的風(fēng)險(xiǎn)。

其二,就是該結(jié)果沒(méi)有展示統(tǒng)計(jì)差異的數(shù)值。

對(duì)此,康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜在當(dāng)時(shí)緊急回應(yīng),HARMONi-2研究并非以總生存期為終點(diǎn)設(shè)計(jì),但即使如此,一個(gè)好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析,即得到前述總生存期風(fēng)險(xiǎn)比為0.777的結(jié)果。

換而言之,HARMONi-2研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的陽(yáng)性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱(chēng),HARMONi-2試驗(yàn)的入組人數(shù)較少,本就不該是個(gè)看總生存期有沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的研究,大概率只能看一下總生存期的趨勢(shì)。

對(duì)于資本市場(chǎng)而言,沒(méi)有明確的好消息,有時(shí)就是壞消息。市場(chǎng)原本寄望于HARMONi-2中披露的國(guó)內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù),來(lái)判斷依沃西單抗的長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間,尤其是在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)潛力。

特別是,依沃西單抗尚未在中國(guó)以外地區(qū)獲批,其海外走向高度依賴(lài)HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號(hào),一切的答案,只能等待HARMONi-7這項(xiàng)全球多中心臨床最終讀出。

截至目前,依沃西單抗一共開(kāi)展了4項(xiàng)頭對(duì)頭帕博利珠單抗的III期臨床,分別為:對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的晚期?非小細(xì)胞肺癌的III期研究(HARMONi-2);聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細(xì)胞肺癌的國(guó)際多中心III期研究(HARMONi-3);聯(lián)合萊法利單抗對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的隨機(jī)、對(duì)照、多中心III期臨床研究(SOLO-10);單藥對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)晚期?非小細(xì)胞肺癌的國(guó)際多中心臨床III期研究(HARMONi-7)。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,依沃西單抗首個(gè)獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年,公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為20.02億元,同比增長(zhǎng)24.88%,即主要得益于卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4雙抗,商品名:開(kāi)坦尼)和依沃西單抗兩款核心雙抗。

相關(guān)推薦: