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東莞市望牛墩鎮(zhèn)、三亞市崖州區(qū)、鶴崗市蘿北縣、文山硯山縣、天津市西青區(qū)、紅河建水縣
重慶市南岸區(qū)、銅仁市石阡縣、開封市龍亭區(qū)、湛江市遂溪縣、營口市西市區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、遵義市桐梓縣、三明市清流縣
平?jīng)鍪星f浪縣、鄂州市梁子湖區(qū)、楚雄牟定縣、成都市新都區(qū)、丹東市東港市、貴陽市白云區(qū)、大理劍川縣、襄陽市宜城市、咸陽市秦都區(qū)、渭南市富平縣
黔南福泉市、淮安市漣水縣、大慶市林甸縣、延安市寶塔區(qū)、廣西河池市東蘭縣
綏化市青岡縣、榆林市吳堡縣、武威市古浪縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、黔東南黃平縣、連云港市東?？h、紅河瀘西縣、益陽市資陽區(qū)
銅仁市石阡縣、鄂州市華容區(qū)、洛陽市宜陽縣、宜春市銅鼓縣、大理云龍縣、太原市婁煩縣、大連市甘井子區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣、茂名市信宜市、咸寧市通山縣
宣城市涇縣、洛陽市瀍河回族區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、麗水市景寧畬族自治縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、濟(jì)寧市兗州區(qū)
南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、南昌市青云譜區(qū)、襄陽市宜城市、廣元市朝天區(qū)、濰坊市青州市、天水市甘谷縣、貴陽市花溪區(qū)
本溪市桓仁滿族自治縣、寧夏固原市隆德縣、廣西賀州市八步區(qū)、甘孜道孚縣、贛州市大余縣、瀘州市敘永縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、駐馬店市確山縣
臨高縣皇桐鎮(zhèn)、黔南貴定縣、漯河市舞陽縣、濰坊市寒亭區(qū)、沈陽市鐵西區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、徐州市邳州市、牡丹江市穆棱市
銅仁市江口縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、咸陽市秦都區(qū)、麗水市青田縣、鷹潭市月湖區(qū)
臺州市仙居縣、昭通市大關(guān)縣、三門峽市靈寶市、廣西賀州市鐘山縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、恩施州建始縣、佳木斯市樺川縣、汕頭市潮陽區(qū)、寧夏固原市涇源縣
東莞市東城街道、成都市彭州市、鹽城市大豐區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、瀘州市瀘縣、本溪市平山區(qū)
重慶市合川區(qū)、大同市左云縣、蕪湖市南陵縣、安康市旬陽市、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、重慶市墊江縣、廣安市華鎣市
綏化市肇東市、駐馬店市驛城區(qū)、湖州市德清縣、上饒市信州區(qū)、杭州市江干區(qū)、延邊琿春市
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、瀘州市敘永縣、沈陽市大東區(qū)、湖州市南潯區(qū)、德陽市綿竹市、咸寧市崇陽縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、畢節(jié)市黔西市、臨滄市臨翔區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、南陽市西峽縣、東方市四更鎮(zhèn)、阜新市清河門區(qū)、贛州市尋烏縣
淮北市杜集區(qū)、臨滄市滄源佤族自治縣、惠州市龍門縣、宜賓市南溪區(qū)、雅安市漢源縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、廣西柳州市城中區(qū)、臨夏臨夏縣
信陽市羅山縣、文山廣南縣、德州市平原縣、東莞市虎門鎮(zhèn)、黔南荔波縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、鄂州市華容區(qū)
平頂山市寶豐縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、成都市簡陽市、寧夏吳忠市同心縣、臨汾市霍州市、白銀市平川區(qū)、自貢市貢井區(qū)、晉城市澤州縣、金華市浦江縣、寧夏中衛(wèi)市海原縣
吉安市萬安縣、本溪市南芬區(qū)、武漢市江夏區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、運(yùn)城市芮城縣、慶陽市環(huán)縣
晉中市左權(quán)縣、廣西玉林市容縣、自貢市自流井區(qū)、駐馬店市泌陽縣、朔州市朔城區(qū)、慶陽市環(huán)縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、長春市寬城區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、菏澤市牡丹區(qū)
上饒市廣豐區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、重慶市江北區(qū)、甘孜白玉縣、普洱市西盟佤族自治縣、寶雞市太白縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、常德市鼎城區(qū)
果洛班瑪縣、廣州市海珠區(qū)、洛陽市伊川縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、鞍山市臺安縣、臨沂市平邑縣、益陽市安化縣、太原市尖草坪區(qū)
溫州市永嘉縣、安慶市岳西縣、淮北市相山區(qū)、呂梁市嵐縣、云浮市云城區(qū)
洛陽市宜陽縣、東方市江邊鄉(xiāng)、哈爾濱市五常市、平?jīng)鍪谐缧趴h、文山馬關(guān)縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、涼山金陽縣、雞西市密山市、大連市甘井子區(qū)
渭南市合陽縣、黃岡市英山縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、三亞市天涯區(qū)、吉林市磐石市、天水市麥積區(qū)
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果洛班瑪縣、黔東南從江縣、北京市房山區(qū)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、駐馬店市泌陽縣、商丘市夏邑縣
亳州市譙城區(qū)、海西蒙古族德令哈市、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、儋州市東成鎮(zhèn)、牡丹江市海林市
襄陽市?？悼h、上饒市婺源縣、保亭黎族苗族自治縣什玲、運(yùn)城市新絳縣、河源市龍川縣、德陽市什邡市、蕪湖市弋江區(qū)
黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、定西市渭源縣、珠海市金灣區(qū)、濰坊市昌邑市、廣西百色市靖西市、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、武漢市武昌區(qū)、安康市寧陜縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)
廣西柳州市鹿寨縣、溫州市甌海區(qū)、濮陽市濮陽縣、衢州市衢江區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、西安市雁塔區(qū)
南充市營山縣、煙臺市牟平區(qū)、焦作市中站區(qū)、大同市云岡區(qū)、張掖市高臺縣、宿遷市泗陽縣、昭通市永善縣、泰州市靖江市
太原市萬柏林區(qū)、宿州市靈璧縣、涼山冕寧縣、玉溪市澄江市、朝陽市雙塔區(qū)、咸陽市三原縣
海西蒙古族格爾木市、巴中市平昌縣、江門市開平市、濰坊市高密市、上海市浦東新區(qū)、榆林市橫山區(qū)、徐州市云龍區(qū)
馬鞍山市和縣、大連市普蘭店區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、九江市潯陽區(qū)、白銀市平川區(qū)、開封市蘭考縣、畢節(jié)市織金縣、湘西州瀘溪縣、南昌市灣里區(qū)、廣西柳州市柳城縣
恩施州咸豐縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、畢節(jié)市金沙縣、商洛市丹鳳縣
濰坊市昌邑市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、北京市豐臺區(qū)、甘孜鄉(xiāng)城縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、信陽市光山縣
上海市黃浦區(qū)、漯河市源匯區(qū)、西安市高陵區(qū)、重慶市梁平區(qū)、安康市紫陽縣、天津市西青區(qū)、海西蒙古族格爾木市、廣西河池市東蘭縣
許昌市建安區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、海西蒙古族都蘭縣、德州市武城縣、貴陽市清鎮(zhèn)市、新鄉(xiāng)市封丘縣
珠海市香洲區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、衡陽市衡東縣、重慶市北碚區(qū)、長治市沁源縣、漯河市臨潁縣、綏化市慶安縣、九江市廬山市、呂梁市交口縣
晉中市祁縣、宜昌市夷陵區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、武漢市洪山區(qū)、樂山市夾江縣、淄博市張店區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)、南充市儀隴縣
合肥市肥東縣、咸陽市旬邑縣、白銀市靖遠(yuǎn)縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、十堰市丹江口市、本溪市溪湖區(qū)
伊春市伊美區(qū)、黃岡市羅田縣、廣元市青川縣、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、甘孜鄉(xiāng)城縣、宜昌市宜都市、銅川市王益區(qū)、寧德市霞浦縣、商丘市梁園區(qū)
臺州市椒江區(qū)、紹興市新昌縣、紅河開遠(yuǎn)市、萬寧市大茂鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、松原市寧江區(qū)、廣安市武勝縣
綿陽市江油市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、攀枝花市仁和區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)
蘇州市常熟市、吉安市永豐縣、直轄縣潛江市、廣西欽州市欽北區(qū)、德州市德城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、鄭州市中原區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、南陽市臥龍區(qū)
廣西桂林市靈川縣、延邊琿春市、九江市都昌縣、寧波市海曙區(qū)、吉林市蛟河市、綏化市青岡縣、寶雞市隴縣、丹東市元寶區(qū)、北京市延慶區(qū)
六安市霍邱縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、海東市樂都區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、榆林市佳縣、濟(jì)寧市嘉祥縣、萬寧市北大鎮(zhèn)、天津市靜海區(qū)
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廣西貴港市平南縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、云浮市云城區(qū)、張掖市民樂縣、平?jīng)鍪星f浪縣、文昌市東路鎮(zhèn)、東方市三家鎮(zhèn)
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邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤后，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問詢函的回復(fù)公告，內(nèi)容涉及經(jīng)營業(yè)績、產(chǎn)品銷售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問題。這其中也可見該公司這一階段生物類似藥沒賣出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日，邁威生物收盤價(jià)報(bào)21.01元/股，微漲0.14%，當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前，公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品，其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國內(nèi)獲批。
其中，君邁康為阿達(dá)木單抗生物類似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗（普羅力）、地舒單抗（安加維）生物類似藥，兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域，按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷售。
不過，這些產(chǎn)品至今沒能拉升起邁威生物的業(yè)績。
2023年和2024年，公司營收分別為1.28億元、2.00億元，其中藥品銷售收入分別為4208.96萬元、1.45億元；研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元；歸母凈利潤分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年，邁利舒銷售收入1.24億元，同比增長195.50%，是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上，在國內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中，不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類似藥切入，驗(yàn)證技術(shù)平臺，并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國內(nèi)市場，最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)（貝伐珠單抗生物類似藥）、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗生物類似藥）等年銷售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。
例如，2018年，原研方羅氏的老三家馬車赫賽?。ㄇ字閱慰梗簿S?。ㄘ惙ブ閱慰梗⒚懒_華（利妥昔單抗）已在國內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷售額。換而言之，這些抗腫瘤藥已經(jīng)過充分的醫(yī)患教育，被國內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識和認(rèn)可。
2019年、2020年，安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批，成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的同時(shí)，在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告，君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品，前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)，后者負(fù)責(zé)全球市場推廣，并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中，其先沖減費(fèi)用，再與君實(shí)生物按比例分配利潤。
不過，即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”，年銷售額峰值超200億美元，但作為自免領(lǐng)域藥物，包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國內(nèi)的市場接受度不高，規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2023年，國內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物，而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷售額也僅均為10億元出頭。
在此之下，本次回復(fù)公告顯示，君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗，其進(jìn)入市場時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定，疊加準(zhǔn)入限制政策，導(dǎo)致國內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn)，上市初期以院外銷售為主，且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制，君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年，君邁康在樣本醫(yī)院銷售額不到博之銳生物同類產(chǎn)品的十分之一。另外，2023年，君邁康發(fā)貨量16.69萬支，不及公司預(yù)測的銷售約25萬支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對此，邁威生物在本次回復(fù)公告中稱，由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制，君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年，公司還調(diào)整了銷售策略，針對部分連續(xù)經(jīng)營虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營轉(zhuǎn)為招商合作，推動(dòng)資源向市場響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜，由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度，君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常，發(fā)貨量為3.34萬支。
不過，邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品，并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告，合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議，將君邁康的上市許可（MAH）持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物，目前該工作正在進(jìn)行中，不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日，邁威生物方面也告訴界面新聞，上市許可持有人資格變更完成后，君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中，和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下，邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對靠前，但地舒單抗在國內(nèi)的市場規(guī)模也相當(dāng)有限，且對手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2023年，該品種銷售額8.63億元，原研方安進(jìn)的銷售額為8.53億元，市場占比在九成以上。這都意味著國內(nèi)公司在該品種上賺錢難度頗大。
2024年，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量僅1.25萬支，累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對比的是，邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬支。
對此，本次回復(fù)公告提到，受原研產(chǎn)品安加維在國內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響，邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證，這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比，邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競爭優(yōu)勢。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短，尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷售，在市場準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下，邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末，邁威生物貨幣資金余額11.93億元，短期借款余額、長期借款（含一年內(nèi)到期的長期借款）余額分別為9.22億元、11.20億元，分別同比增加7.13億元、2.3億元；全年利息費(fèi)用為7746.93萬元，資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說明后續(xù)償債計(jì)劃等問題。對此，邁威生物的回復(fù)涉及未來三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷售變現(xiàn)，推進(jìn)全球商務(wù)合作（BD業(yè)務(wù)），赴港IPO，債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式，以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上，邁威生物的長效升白藥8MW0511正在上市申請中，眼科藥物9MW0813（阿柏西普生物類似藥）有望于2025年在國內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過，其包括ADC（抗體偶聯(lián)藥物）在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國藥企達(dá)成大額交易。
其中市場最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前，全球僅有安斯泰來的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批，2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗（K藥）用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年，該藥銷售額超10億美元，2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前，目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí)，在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下，市場也對9MW2821抱有商務(wù)合作（BD）預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告，邁威生物預(yù)計(jì)，該藥最早于2028年在國內(nèi)上市。公司還稱，其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來，該管線的走向還有待觀察。
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